醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品 關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（　　）

A、從國(guó)外進(jìn)口血管支架的，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查 , 批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證
B、從國(guó)外進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械 , 實(shí)行注冊(cè)管理
C、體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊(cè)
D、由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械 , 應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說(shuō)明