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醫療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品 關于醫療器械管理要求的說法，錯誤的是（　　）

2025/9/19

A、從國外進口血管支架的，由國家藥品監督管理部門審查 , 批準后發給醫療器械注冊證
B、從國外進口第二類醫療器械 , 實行注冊管理
C、體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫療器械產品備案或者注冊
D、由消費者個人自行使用的醫療器械 , 應當標明安全使用方面的特別說明

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