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醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品 關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是（　　）

2025/11/16

A、從國外進口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查 , 批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證
B、從國外進口第二類醫(yī)療器械 , 實行注冊管理
C、體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊
D、由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械 , 應(yīng)當標明安全使用方面的特別說明

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